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작성일 : 24-05-31 15:27

카카오, 포털 다음에서 ‘아고라·미즈넷’ 문 닫는다

글쓴이 : eeee

EMA의 허가 서류 심사 기간은 통상 1년 내외로 빠르면 내년 하반기 허가가 예상됩니다.

셀트리온은 TNF-α억제제(자가면역질환 치료제) 시장에서 기존 https://www.danbam1004.com/seongnam/정맥주사 제형인 램시마와 투트랙 시장 전략을 통한 경쟁력 확보 일환으로 피하주사 제형인 램시마 SC를 개발했습니다.

지난 2016년 5월부터 램시마 SC의 피하 투여에 대한 안전성과 약동학 평가, 유효성 평가를 위한 임상 1상과 3상을 진행해왔습니다.

셀트리온은 최근 12개국 362명 환자를 대상으로 수행한 임상 3상 시험에서 램시마 SC 제형이 기존 정맥주사(IV) 제형 램시마와 동등한 효력과 안전성을 가지고 있음을 확인했습니다.

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